Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 745 «Об утверждении Правил проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ» (утратил силу)

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 745
Об утверждении Правил проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ

Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 29 мая 2015 года № 415

В соответствии со статьей 72 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации, после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2005 года № 51 «Об утверждении Инструкции по проведению доклинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 3493, опубликованный в газете «Юридическая газета» 2 декабря 2005 года № 224-225 (938-939)).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Биртанова Е.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Утверждены

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 19 ноября 2009 года № 745

Правила

проведения доклинических (неклинических) исследований

биологически активных веществ

1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ (далее - Правила) устанавливают порядок проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ в Республике Казахстан, с учетом норм и правил, применяемых в международной практике, и распространяются на субъектов, занимающихся доклиническими (неклиническими) исследованиями биологически активных веществ.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) биологически активные вещества - вещества различного происхождения, нормализующие патологически измененные функции организма у животных и человека, являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств;

2) вещество для сравнения (контрольное вещество) - химическое вещество или смесь веществ, используемые для сравнения с исследуемым веществом;