Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года № 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 08.08.2009 г.) (утратило силу)

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года № 438
О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 08.08.2009 г.)

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года № 771

В соответствии с федеральными законами «О лекарственных средствах» и «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. № 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 1, ст. 190; 2000, № 9, ст. 1036; 2001, № 50, ст. 4735; 2002, № 22, ст. 2094) в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения.

3. Настоящее постановление вступает в силу через 60 дней после его опубликования.

Утверждено

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 16 июля 2005 года № 438

Правила

ввоза и вывоза лекарственных средств,

зарегистрированных в Российской Федерации

1. Настоящие Правила определяют порядок ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации предназначенных для медицинского применения лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее - лекарственные средства), зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств для собственного производства лекарственных средств;

б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

в) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

г) иностранные организации - производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

3. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств.

4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств согласно приложению осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.