Постановление Правительства Кыргызской Республики от 5 июля 2018 года № 312 «Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств» (с изменениями от 09.02.2023 г.) (утратило силу)

Постановление Правительства Кыргызской Республики от 5 июля 2018 года № 312
Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств

(с изменениями от 09.02.2023 г.)

Утратило силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 19 сентября 2024 года № 575

В целях реализации статьи 14 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Правительстве Кыргызской Республики» Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Порядок проведения оценки качества лекарственных средств согласно приложению.

2. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» от 6 апреля 2011 года № 137 следующие изменения:

- второе предложение пункта 3 исключить;

в Техническом регламенте «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утвержденном вышеуказанным постановлением:

- абзац третий пункта 279, пункты 431-433 главы 14 признать утратившими силу;

- приложения 20, 21, 23 и 24 признать утратившими силу.

3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:

- привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением;

- принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления;

- внести в установленном порядке предложения о внесении изменений в Единый реестр (перечень) государственных услуг, оказываемых государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями, утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 10 февраля 2012 года № 85.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на отдел социального развития Аппарата Правительства Кыргызской Республики.

5. Настоящее постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования.

Приложение

ПОРЯДОК
проведения оценки качества лекарственных средств

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок проведения оценки качества лекарственных средств (далее - Порядок) устанавливает процедуры проведения оценки качества лекарственных средств, критерии освобождения лекарственных средств от посерийного контроля, основания отказа в выдаче заключения о качестве лекарственного средства.

2. Оценке качества подлежат лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, ввозимые на территорию Кыргызской Республики или производимые на территории Кыргызской Республики, за исключением лекарственных средств, предусмотренных частью 2 статьи 14 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств».

3. В настоящем Порядке используются следующие понятия:

- заявитель - юридическое лицо, обратившееся с заявкой на проведение оценки качества лекарственного средства;