Доступ

Для того чтобы поставить документ на контроль, вам нужно авторизоваться.Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь

СТ РК ISO 22367-2021 «Лаборатории медицинские применение принципов менеджмента рисков в медицинских лабораториях» (ISO 22367:2020 Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories, IDT)

СТ РК ISO 22367-2021

Лаборатории медицинские применение принципов менеджмента рисков в медицинских лабораториях

 

(ISO 22367:2020 Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories, IDT)

 

Содержание

 

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Менеджмент риска

5. Анализ риска

6. Оценивание риска

7. Управление риском

8. Анализ соотношения риск/польза

9. Обзор менеджмента риска

10. Мониторинг, анализ и управление риском

Приложение A (информационное). Осуществление менеджмента риска в рамках системы менеджмента качества

Приложение B (информационное). Разработка плана менеджмента риска

Приложение C (информационное). Приемлемость риска

Приложение D (информационное). Идентификация характеристик, связанных с безопасностью

Приложение E (информационное). Примеры опасностей, прогнозируемых последовательностей событий и опасных ситуаций

Приложение F (информационное). Несоответствия, потенциально ведущие к значительным рискам

Приложение G (информационное). Инструменты и методы анализа риска

Приложение H (информационное). Анализ рисков прогнозируемых действий пользователя

Приложение I (информационное). Методы оценки рисков, включая оценку вероятности и тяжести причиненного вреда

Приложение J (информационное). Оценивание совокупного остаточного риска и анализ менеджмента риска

Приложение K (информационное). Анализ соотношения риск/польза

Приложение L (информационное). Остаточный риск(и)

Библиография

 

 

1. Область применения

 

Настоящий стандарт предназначен для медицинских лабораторий, для идентификации и управления рисками, которым подвержены пациенты, лабораторные медицинские работники и поставщики услуг, связанные с медицинскими лабораторными исследованиями. Применение принципов менеджмента рисков в медицинских лабораториях включают процедуры выявления, оценивания, управления рисками, контроля и мониторинга результативности менеджмента рисков.

Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, исследования, точный перенос результатов анализов в электронную медицинскую карту и другие технические и управленческие процессы, описанные в [3].

Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.

Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений, принимаемыми медицинскими работниками после исследования лабораторией.

Настоящий стандарт не применяется к управлению рисками, влияющими на предприятия, в состав которых входят медицинские лаборатории, которые рассматриваются в [7], такими как, деловые, экономические, юридические и нормативные риски.

 

 

2. Нормативные ссылки

 

Настоящий стандарт не содержит нормативных ссылок.

 

 

3. Термины и определения

 

В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание - ISO и IEC ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:

Демо – версия документа

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль. Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.

Укажите название закладки

Создать новую папку