Постановление Кабинета Министров Украины от 28 марта 2025 года № 352 «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)»

Постановление Кабинета Министров Украины от 28 марта 2025 года № 352
О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)

Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929 (Официальный вестник Украины, 2016 г., № 99, ст. 3217; 2021 г., № 78, ст. 4933; 2022 г., № 35, ст. 1904; 2023 г., № 77, ст. 4358), изменения, которые прилагаются.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его опубликования.

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 28 марта 2025 г. №352

Изменения,
вносимые в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)

1. В пункте 3:

1) после абзаца двадцатого дополнить новым абзацем следующего содержания:

«параллельный импортер-субъект хозяйствования, имеющий лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и разрешение на параллельный импорт лекарственного средства;».

В связи с этим абзацы двадцать первый - тридцать восьмой считать соответственно абзацами двадцать вторым - тридцать девятым;

2) после абзаца двадцать восьмого дополнить новым абзацем следующего содержания:

«параллельный импорт лекарственных средств-ввоз на территорию Украины из государства-члена Европейского Союза или Европейской ассоциации свободной торговли, являющейся стороной соглашения о Европейской экономической зоне (далее-страна-экспортер), лекарственных средств, которые были назначены (на которые выдано разрешение на маркетинг в стране-экспортере) и выпущены в обращение для применения на территории страны-экспортера, из которой ввозится в Украину лекарственное средство;».

В связи с этим абзацы двадцать девятый - тридцать девятый считать соответственно абзацами тридцатым - сороковым;

3) абзац тридцать девятый после слов «осуществляющих импорт» дополнить словами «(параллельный импорт)»;

4) абзац сороковой изложить в следующей редакции:

«Другие термины употребляются в значении, приведенном в Законе Украины «О лекарственных средствах», Законе Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-IX «О лекарственных средствах» и Законе Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».».

2. В пункте 19:

1) дополнить пункт после абзаца первого новым абзацем следующего содержания: