Постановление Кабинета Министров Украины от 23 марта 2016 года № 240 «О внесении изменений к некоторым постановлениям Кабинета Министров Украины»

Постановление Кабинета Министров Украины от 23 марта 2016 года № 240
О внесении изменений к некоторым постановлениям Кабинета Министров Украины

Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Внести к постановлениям Кабинета Министров Украины изменения, которые добавляются.

Инд. 73

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Кабинета Министров Украины

от 23 марта в 2016 г. № 240

ИЗМЕНЕНИЯ,
что вносятся к постановлениям Кабинета Министров Украины

1. В постановлении Кабинета Министров Украины от 2 октября в 2013 г. № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»  (Официальный вестник Украины, в 2013 г., № 82, ст. 3046; в 2014 г., № 49, ст. 1291, № 53, ст. 1415; в 2015 г., № 65, ст. 2155; в 2016 г., № 2, ст. 93):

1) пункт 2-1 постановления изложить в такой редакции:

«2-1. Установить, что предоставление на рынке и/или введение в эксплуатацию медицинских изделий, которые прошли государственную регистрацию, внесенные к Государственному реестру медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории Украины и были введены в обращение к дате обязательного применения технического регламента, позволяется без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.

Такие медицинские изделия позволяется предоставлять на рынке к окончанию срока их пригодности и не более как пять лет из даты введения в обращение, без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия».;

2) в Техническом регламенте относительно медицинских изделий, утвержденном отмеченным постановлением,:

в пункте 26 слова «и жизни конкретного лица» исключить;

пункт 31 изложить в такой редакции:

«31. Любой производитель, который под собственным именем вводит медицинские изделия в обращение, согласно процедурам, отмеченным в пунктах 18 и 19 этого Технического регламента, а также любая другое физическое лицо - предприниматель или юридическое лицо, которое осуществляет деятельность, отмеченную в пунктах 27 - 30 этого Технического регламента, обязанная сообщить Гослекслужбы относительно своего местонахождения и предоставить перечень и описание соответствующих изделий.

Если производитель, который под собственным именем вводит в обращение медицинские изделия, отмеченные в абзаце первом этого пункта, не является резидентом Украины, он обязан назначить одного уполномоченного представителя, ответственного за введение в обращение этих изделий на рынке Украины. Такой представитель обязан сообщить Гослекслужбы относительно своего местонахождения и предоставить перечень и описание соответствующих изделий.