Постановление Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411 «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 28.01.2025 г.)

Постановление Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

 (с изменениями и дополнениями по состоянию на 28.01.2025 г.)

В целях повышения уровня обеспеченности населения и медицинских организаций качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, создания условий для осуществления действенного общественного контроля в сфере, а также обеспечения исполнения задач, определенных в рамках открытого диалога Президента Республики Узбекистан с представителями сферы здравоохранения, проведенного 18 марта 2022 года на тему «Реформы в медицине - во имя чести и достоинства человека»:

1. Установить порядок, в соответствии с которым начиная с 1 января 2023 года:

а) все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне согласно приложению № 1:

проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований. При этом проведение государственной регистрации отдельных лекарственных средств без клинических исследований осуществляется в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения;

проходят государственную регистрацию в Республике Узбекистан после изучения с выездом на место соответствия условий производства требованиям «Надлежащей производственной практики - GMP»;

б) отменяются:

утверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без рецепта осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению;

проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций);

истребование стандартных образцов при признании результатов проведения регистрации лекарственных средств за пределами Республики Узбекистан;

в) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в государственных стационарных медицинских учреждениях (далее - больницы) республиканского уровня, финансируемых посредством Государственного фонда медицинского страхования, осуществляется через больницу. При этом порядок разрешения в отдельных случаях использования в больнице лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленных больными, определяется Министерством здравоохранения.

2. Установить, что:

а) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в больнице:

осуществляется первоначально в больницах республиканского уровня в течение 2023 года в пилотном порядке;