Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 13 апреля 2009 года № 192 «Об утверждении «Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения»

Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 13 апреля 2009 года № 192
Об утверждении «Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения»

В целях совершенствования регистрационных процедур изделий медицинского назначения приказываю:

1. Утвердить Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения.

2. Генеральному директору ДЛОиМТ (Курманов Р.А.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Кыргызской Республики.

3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего официального опубликования.

4. Опубликовать настоящий приказ в средствах массовой информации после регистрации и уведомить об источнике опубликования Министерство юстиции Кыргызской Республики.

5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 16.03.2004 г. № 121 «Об утверждении Положения «О порядке государственной регистрации медицинского оборудования в Кыргызской Республике» (регистрация МЮ № 39-04 от 12.04.2004 г.).

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Каратаева М.М.

Утверждено

приказом Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики

от 13 апреля 2009 года № 192

Положение

о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения

I. Общие положения

Настоящее Положение определяет порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике.

Положение является обязательным для юридических лиц и физических лиц, осуществляющих производство, ввоз, реализацию и применение изделий медицинского назначения, а также экспертизу регистрационного досье, проведение клинических испытаний изделий медицинского назначения в целях их государственной регистрации (перерегистрации).

Настоящее Положение разработано в целях реализации Законов Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике», «О лицензировании» и «О лекарственных средствах», приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 12.09.2007 г. № 326 «О гармонизации наименований изделий медицинского назначения» (регистрация МЮ № 98-07 от 22.10.2007г.) и «Соглашения о согласованном порядке испытаний и регистрации медицинских изделий, производимых в государствах-участниках Содружества Независимых Государств» от 23 июня 2000 года.

Комплекс работ по организации и проведению работ для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения, а также по ведению Государственного реестра изделий медицинского назначения Кыргызской Республики и по его ежегодному изданию осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники).