Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 27 октября 2020 года № 611 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (с изменениями от 25.03.2022 г.)

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 27 октября 2020 года № 611
Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

(с изменениями от 25.03.2022 г.)

На основании частей восьмой, десятой, двенадцатой и двадцать пятой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» и во исполнение абзаца второго статьи 2 Закона Республики Беларусь от 13 мая 2020 г. № 13-З «Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 «О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через Государственную границу Республики Беларусь»:

подпункт 1.40 пункта 1 изложить в следующей редакции:

«1.40. Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Беларусь лекарственных средств (прилагается);»;

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ограниченных к перемещению через Государственную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное этим постановлением, изложить в новой редакции (прилагается);

1.2. в пункте 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446:

дополнить пункт подпунктом 8.3¹ следующего содержания:

«8.3¹. устанавливает порядок и условия медицинского применения оригинальных лекарственных препаратов для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения;»;

подпункты 8.14-8.14³ изложить в следующей редакции:

«8.14. осуществляет государственную регистрацию (подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств, условную государственную регистрацию (подтверждение условной государственной регистрации) лекарственных препаратов, государственную регистрацию лекарственных средств в упрощенном порядке, внесение изменений в регистрационное досье, формирование Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь, а также регистрацию (подтверждение регистрации) и иные процедуры, связанные с регистрацией лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза;

8.14¹. определяет: