СТ РК ISO 15190-2021 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»
СТ РК ISO 15190-2021
Лаборатории медицинские. Требования безопасности
(ISO 15190:2020 Medical laboratories - Requirements for safety, IDT)
Содержание
4. Проектирование безопасных условий
5. Программа обеспечения безопасности
6. Выявление опасности и оценка риска
7. Биобезопасность и биозащита
8. Опасность химического воздействия
10. Аварийная готовность и реагирование
11. Противопожарная безопасность
14. Безопасные методы работы персонала
15. Средства индивидуальной защиты
16. Транспортировка проб и опасных материалов
19. Инциденты, травмы, несчастные случаи и профессиональные заболевания
Приложение A (информационное). План действий по внедрению настоящего стандарта
Приложение B (информационное). Аудит безопасности лаборатории
Приложение C (информационное). Обеззараживание, очистка и дезинфекция после протечек
Приложение D (информационное). Обеспечение работоспособности персонала
Приложение F (информационное). Химические отходы
Приложение G (информационное). Хранение, содержание и обращение со сжатыми газами
Приложение H (информационное). Использование огнетушителей
Приложение I (информационное). Программа иммунизации/вакцинации
Настоящий стандарт распространяется на медицинские лаборатории и устанавливает требования безопасной работы в них.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа:
ISO 14971:2007 Medical devices - Application of risk management to medical devices. (Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям).
ISO Guide 73:2009 Risk management - Vocabulary. (Менеджмент рисков. Словарь).
ISO 9000:2015 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary. (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь).
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).
ISO 15189-2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence. (Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции).
В настоящем стандарте применяются термины по ISO 15189, а также следующие термины с соответствующими определениями:
Примечание - ISO и IEC поддерживают в рабочем состоянии терминологические базы данных для использования при стандартизации, расположенные по следующим адресам:
- онлайн платформа ISO для браузинга: http://www.iso.org/obp
- «Электропедия» IEC: http: //www, electropedia.org/.
Демо – версия документа