ГОСТ 34735-2021 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз» (с поправкой)

ГОСТ 34735-2021

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека
Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения
химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз

Methods for studying the effects of chemicals on the human body. Reconstructed human corneal epithelium (RhCE) test methods to determine chemicals not requiring hazard classification as irritating or serious eye damage

(OECD 492:2019, Guidelines for the testing of chemicals. Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage, MOD)

Содержание

1. Область применения

2. Термины, определения и сокращения

3. Исходные положения

4. Сущность метода испытаний

5. Подтверждение квалификации

6. Методика испытаний

7. Составляющие методов испытаний с использованием RhCE

8. Данные и отчеты об испытаниях

Приложение А (обязательное). Основные параметры методов испытаний с использованием RhCE, валидированных для определения химической продукции, не требующей классификации и маркировки как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз

Приложение В (обязательное). Блок-схема для наглядного представления процесса выявления веществ, способных непосредственно восстанавливать МТТ и/или обладающих мешающей окраской, и дальнейших операций с ними согласно СОП для VRM1

Приложение С (обязательное). Блок-схема для наглядного представления процесса выявления веществ, способных непосредственно восстанавливать МТТ и/или обладающих мешающей окраской, и дальнейших операций согласно СОП для VRM2

Приложение D (обязательное). Блок-схема для наглядного представления процесса выявления веществ, способных непосредственно восстанавливать WST и/или обладающих мешающей окраской, и дальнейших операций с ними согласно СОП для LABCYTE CORNEA-MODEL24 EIT

Приложение Е (обязательное). Ключевые параметры и критерии приемлемости для признания спектрофотометрической системы ВЭЖХ/УВЭЖХ пригодной для количественного определения МТТ-формазана, экстрагируемого из моделей тканей RhCE

Приложение ДА (справочное). Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой международного документа

Библиография

Введение