Постановление Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2022 года № 2164 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2022 года № 2164
О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 15, ст. 2469).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 сентября 2028 г., за исключением пунктов 3, 4, 6 и 8 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 сентября 2023 г.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 29 ноября 2022 г. № 2164

Изменения,
которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

1. Подпункт «к» пункта 4 после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

«для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов - высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.».

2. В пункте 6:

а) в подпункте «з»:

абзац второй изложить в следующей редакции:

«лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;»;

после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

«радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, - порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов;»;

б) подпункт «н» дополнить абзацем следующего содержания:

«для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности;»;

в) дополнить подпунктом «р» следующего содержания: