Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 7 марта 2023 года № 136 «О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.10.2024 г.)

Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 7 марта 2023 года № 136
О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.10.2024 г.)

В целях реализации статей 17, 18, 20 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78, Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О временных мерах по установлению обращения лекарственных средств для медицинского применения» от 10 июня 2022 года № 96 и распоряжения Совета Евразийской экономической комиссии «О реализации мер по повышению устойчивости экономик государств-членов Евразийского экономического союза, включая обеспечение макроэкономической стабильности» от 17 марта 2022 года № 12, в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок) согласно приложению.

2. Установить, что:

1) регистрация, подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства в Кыргызской Республике осуществляются в соответствии с Порядком, утвержденным пунктом 1 настоящего постановления, или в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78;

2) для лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с Порядком, при последующем подтверждении их регистрации и внесении изменений в их регистрационное досье применяются положения Порядка;

3) регистрация лекарственных средств в соответствии с Порядком осуществляется до 31 декабря 2024 года;

4) срок действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных в соответствии с Порядком, устанавливается не позднее 31 декабря 2025 года;

5) подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства в соответствии с Порядком осуществляется до 31 декабря 2025 года;