Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 сентября 2024 года № 546 «Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора»

Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 сентября 2024 года № 546
Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора

В соответствии со статьей 21 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Порядок проведения фармаконадзора согласно приложению.

2. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора» от 6 декабря 2018 года № 564 следующее изменение:

- пункт 1 признать утратившим силу.

3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением.

4. Установить, что реализация настоящего постановления осуществляется в рамках утвержденного бюджета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики на соответствующие годы.

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление контроля исполнения решений Президента и Кабинета Министров Администрации Президента Кыргызской Республики.

6. Настоящее постановление вступает силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

Приложение

ПОРЯДОК
проведения фармаконадзора

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок проведения фармаконадзора распространяется на уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган), держателя регистрационного удостоверения лекарственных препаратов (далее - держатель регистрационных удостоверений), организации здравоохранения, медицинских и фармацевтических работников.

2. Организация и обеспечение функционирования системы фармаконадзора (далее - фармаконадзор) на территории Кыргызской Республики осуществляется держателями регистрационных удостоверений и уполномоченным органом в соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 81 (далее - Правила надлежащей практики фармаконадзора), и настоящим Порядком.

3. С целью гарантированного выполнения обязательств и принятия при необходимости требуемых мер по фармаконадзору в отношении зарегистрированных или официально находящихся в обращении лекарственных препаратов на территории Кыргызской Республики держатели регистрационных удостоверений определяются ответственными за выполнение задач и обязанностей по фармаконадзору, определяемых настоящим Порядком и законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Держатели регистрационных удостоверений должны обеспечить функционирование фармаконадзора на территории Кыргызской Республики, включая внедрение надлежащей и эффективной системы качества системы фармаконадзора.