ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием»
ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
Изделия медицинские электрические
Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим,
косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
(IEC 60601-2-22:2007, IDT)
Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety
and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment
Взамен введен ГОСТ IEC 60601-2-22-2022
Содержание
201.1 Область применения, объект и связанные стандарты
201.5 Общие требования для испытаний МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
201.6 Классификация МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ
201.7 Идентификация оборудования, маркировка и документы
201.8 Защита от электрической ОПАСНОСТИ, производимой МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ
201.10 Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности
201.11 Защита от перегрева и прочих ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов
201.13 Опасные ситуации, условия отказа
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ
201.15 Конструкции МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
201.16 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОСИСТЕМЫ
Приложение D (справочное). Обозначения на маркировке
Приложение AA (рекомендуемое). Специальное руководство и объяснение
Настоящий стандарт заменяет IEC 60601-2-22:1995 и является идентичным стандарту IEC 60601-2-22:2007, который, в свою очередь, заменяет и дополняет стандарт IEC 60601-1 (третий выпуск, 2005: Медицинское Электрооборудование. Часть 1. Общие требования к технике безопасности и основным рабочим характеристикам).
Требования настоящего стандарта являются минимально необходимыми для достижения достаточного уровня безопасности и надежности во время обслуживания и применения медицинского лазерного оборудования.
Настоящий стандарт учитывает недавно изданные новые редакции IEC 60601-1 и публикацию серии безопасности IEC 60825-1. Дополнительно в стандарте используются технические издания по проблемам безопасности, которые были учтены в предыдущей второй редакции.
В настоящем стандарте применены следующие типы печати:
- требования и определения - основной светлый шрифт;
- методы испытаний - курсив;
- информативный материал, приведенный вне таблиц (примечания, примеры и справочная информация), а также нормативный текст таблиц - петит;
- ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕННЫЕ В РАЗДЕЛЕ 3 ОБЩЕГО СТАНДАРТА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СПЕЦИАЛЬНОМ СТАНДАРТЕ, - ПРОПИСНЫЕ БУКВЫ.
При ссылках на структуру настоящего стандарта используются следующие термины:
Демо – версия документа