ГОСТ 21240-89 (СТ СЭВ 4898-84) «Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» (утратил силу)

ГОСТ 21240-89
(CT СЭВ 4898-84)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СКАЛЬПЕЛИ И НОЖИ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования и методы испытаний

Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods

Взамен введен ГОСТ 21240-2005 

Взамен вводится ГОСТ 21240-2023

Содержание

1. Классификация

2. Основные размеры

3. Технические требования

4. Методы испытаний

Приложение 1 (справочное). Соответствие требований СТ СЭВ 4898-84 требованиям ГОСТ 21240-89

Приложение 2 (обязательное). Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей медицинских и их применяемость

Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи (далее - изделия), применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.

Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения.

Соответствие требований CT СЭВ 4898-84 требованиям настоящего стандарта приведено в приложении 1.

Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении 2.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. Скальпели по конструкции лезвия подразделяются на:

брюшистые;

остроконечные;

радиусные;

серповидные.

1.2. Ножи по конструкции лезвия подразделяются на:

линейные;

копьевидные.

1.3. Номенклатурное наименование изделия должно включать в себя следующие данные:

наименование вида изделия;

область применения;

конструктивные особенности;

длину изделия и длину лезвия.

При необходимости отдельные данные могут быть дополнены.

2. ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

2.1. Длина изделий должна выбираться из ряда: 100, 105, 110, 120, 125, 130, 133*, 135, 137*, 140, 145*, 150, 153*, 160, 165*; 170, 175*, 180, 185*, 190, 195*, 200, 205*, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280, 300, 315*, 320 мм.

Примечание. Размеры со звездочкой в новых разработках не применяются.

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1. Изделия должны быть изготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 19126, настоящего стандарта, технических условий на конкретные изделия, по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

3.2. Поле допуска на габаритные размеры I_s 17 - по ГОСТ 25347.

3.3. Изделия должны изготовляться из коррозионностойкой стали.

Ножи зуботехнические и для гипса должны изготовляться из углеродистой стали.

3.4. Твердость рабочих частей изделий должна быть:

51...58 HRC_э - для изделий из коррозионностойкой стали;

43,5...63 НRС_э - для ножей зуботехнических и для гипса.

3.5. Изделия, изготовленные из углеродистых инструментальных сталей, должны иметь защитно-декоративное покрытие хромом по ГОСТ 9.306, толщиной не менее 3 мкм.

С режущей кромки изделий покрытие должно быть снято. Для изделий, заточка которых производится электрохимическим методом, допускается снятие покрытия со всей рабочей части.

3.6. Соединение составных частей должно быть прочным.