Постановление Кабинета Министров Украины от 27 июня 2012 года № 717 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины по вопросам регистрации лекарственных средств»

Постановление Кабинета Министров Украины от 27 июня 2012 года № 717
О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины по вопросам регистрации лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины по вопросам регистрации лекарственных средств прилагаемые изменения.

2. Установить, что регистрационные удостоверения на лекарственные средства и сертификаты о государственной регистрации медицинских иммунобиологических препаратов, выданные до вступления в силу этим постановлением, действуют в течение срока, определенного в регистрационном удостоверении и сертификате.

3. Министерству здравоохранения в трехмесячный срок привести собственные нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

Инд. 70

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 27 июня 2012 г. № 717

ИЗМЕНЕНИЯ

которые вносятся в постановления Кабинета Министров Украины по вопросам регистрации лекарственных средств

1. В постановлении Кабинета Министров Украины от 15 января 1996 г. № 73 «Об утверждении Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов» (ЗП Украины, 1996 г., № 5, ст. 178; Официальный вестник Украины, 2001 г., № 26, ст. 1170; 2003 г., № 31, ст. 1605; 2004 г., № 34, ст. 2256; 2008 г., № 100, ст. 3313; 2010 г., № 91, ст. 3223):

1) пункты 2 и 4 постановления изложить в следующей редакции:

«2. Установить, что государственная регистрация медицинских иммунобиологических препаратов отечественного и иностранного производства и контроль за их соответствием требованиям государственных и международных стандартов осуществляется Министерством здравоохранения, а экспертиза материалов на медицинские иммунобиологические препараты, которые подаются для государственной регистрации (перерегистрации), а также экспертиза материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство (медицинских иммунобиологических препаратов), проводится государственным предприятием «Государственный экспертный центр МЗ».»;

«4. Министерству здравоохранения осуществлять государственную регистрацию, перерегистрацию медицинских иммунобиологических препаратов в порядке, определенном для лекарственных средств.»;

2) в Положении о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденном указанным постановлением:

пункты 2 и 5 изложить в следующей редакции:

«2. На территории Украины могут применяться в медицинской практике и диагностике только иммунобиопрепараты, которые отвечают требованиям государственных и международных стандартов, зарегистрированные в Украине, включены в Государственный реестр лекарственных средств и прошли в установленном Минздравом порядке контроль качества.»;