Постановление Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года № 411 «Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 26.07.2022 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года № 411
Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 26.07.2022 г.)

Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Утвердить Положение о Государственном реестре лекарственных средств Украины (прилагается).

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 31 марта 2004 г. № 411

ПОЛОЖЕНИЕ
о Государственном реестре лекарственных средств

1. Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр) содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в Украине.

2. Реестр ведется в целях обеспечения:

идентификации субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих производство и реализацию лекарственных средств на профессиональной основе с соблюдением соответствующих стандартов и правил в этой сфере;

организации статистических наблюдений в сфере обращения лекарственных средств;

Абзац четвертый исключен;

гласности и открытости информации о субъектах предпринимательской деятельности;

идентификации лекарственных средств, закупаемых в соответствии с пунктом 19 части пятой статьи 3 Закона Украины «О публичных закупках»;

идентификации лекарственных средств, закупаемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья.

3. Ведет Реестр МОЗ.

4. В Реестр вносятся следующие сведения о лекарственном средстве:

название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название);

наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей;

синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства;

фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства

показания, противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарственными средствами;

способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке;

побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок годности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено;

инструкция по применению лекарственного средства

информация о принадлежности к лекарственным средствам, которые закупаются в соответствии с пунктом 19 части пятой статьи 3 Закона Украины «О публичных закупках»;