Постановление Правительства Республики Молдова от 25 января 2006 года № 85 «О внедрении Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр лекарств» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.11.2012 г.)

Постановление Правительства Республики Молдова от 25 января 2006 года № 85
О внедрении Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр лекарств»

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.11.2012 г.)

На основании Закона о здравоохранении № 411-XIII от 28 марта 1995 г., Закона о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 г., Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17 декабря 1997 г., а также в целях обеспечения качества лекарств, присутствующих на фармацевтическом рынке, и защиты прав потребителей медикаментов Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Положение о внедрении Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр лекарств» согласно приложению № 1;

изменения, которые вносятся в Постановление Правительства № 603 от 2 июля 1997 г. «Об утверждении Временного положения о ценообразовании на медикаменты, медицинские и другие фармацевтические изделия», согласно приложению № 2;

Требования к программным продуктам, применяемым в Автоматизированной информационной системе «Государственный регистр лекарств» (АИС «ГРМ»)», согласно приложению № 3.

2. Министерству здравоохранения, Агентству лекарств совместно с Министерством информационных технологий и связи разработать и утвердить график внедрения Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр лекарств». Для каждого физического и юридического лица, производящего, импортирующего и/или реализующего лекарства, началом внедрения является дата, указанная в графике.

3. Министерству информационных технологий и связи и Министерству здравоохранения обеспечить:

эффективное функционирование Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр лекарств»;

передачу через Агентство лекарств программных продуктов и инструкций по использованию физическим и юридическим лицам, производящим, импортирующим и/или реализующим лекарства, согласно утвержденному графику;

разработку и открытие веб-станицы, позволяющей покупателям проверить подлинность приобретенных лекарств. Администрирование веб-страницы возлагается на Агентство лекарств.

31. Министерству информационных технологий и связи и его подразделениям совместно с Агентством лекарств заключить договора с экономическими агентами, лицензированными в области информационных технологий, с целью установки и/или обслуживания Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр медикаментов» после проведения конкурса.

4. Агентству лекарств:

организовать прием, учет и отпуск этикеток с латентной полосой;

обеспечить доступ к информации из Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр медикаментов» для Главной государственной налоговой инспекции и для Министерства внутренних дел.

5. Физическим и юридическим лицам, производящим, импортирующим и/или реализующим лекарства:

оснастить рабочие места программными продуктами и техникой, необходимыми для установления и эксплуатации Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр лекарств»;