(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РК ОТ 28.12.2007 № 1341

Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341
Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

Данная редакция действовала до внесения изменений от 6 июня 2008 г.

В соответствии с законами Республики Казахстан от 13 января 2004 года «О лекарственных средствах», от 11 января 2007 года «О лицензировании» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств;

2) Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств.

2. Признать утратившими силу:

1) постановление Правительства Республики Казахстан от 5 июля 2005 года № 692 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании фармацевтической деятельности» (САПП Республики Казахстан, 2005 г., № 28, ст. 353);

2) постановление Правительства Республики Казахстан от 14 марта 2006 года № 163 «Некоторые вопросы аккредитации и лицензирования в сфере обращения лекарственных средств» (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 9, ст. 79).

3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после первого официального опубликования.

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 28 декабря 2007 года № 1341

Правила

лицензирования фармацевтической деятельности:

производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

1. Общие положения

1. Настоящие Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» (далее - Закон) и определяют порядок лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее - фармацевтическая деятельность).

2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют государственные органы, определенные Законом Республики Казахстан от 13 января 2004 года «О лекарственных средствах» (далее - лицензиар).

3. Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности.

4. Лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной.

2. Порядок выдачи лицензии

5. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимы следующие документы:

1) заявление;