Постановление Кабинета Министров Украины от 15 апреля 2022 года № 471 «Некоторые вопросы экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, которые производятся или поставляются в Украину в течение периода действия военного положения, под обязательства» (с изменениями по состоянию на 04.07.2023 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 15 апреля 2022 года № 471
Некоторые вопросы экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, которые производятся или поставляются в Украину в течение периода действия военного положения, под обязательства

(с изменениями по состоянию на 04.07.2023 г.)

В соответствии с Указами Президента Украины от 24 февраля 2022 г. № 64 «О введении военного положения в Украине» и от 14 марта 2022 г. № 133 «О продлении срока действия военного положения в Украине» Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Исключен.

2. Внести в постановления Кабинета Министров Украины изменения, которые прилагаются.

3. Утратил силу.

4. Установить, что срок действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства, которые зарегистрированы в соответствии с требованиями Порядка экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, которые производятся или поставляются в Украину в течение периода действия военного положения, под обязательства, продлевается на территории Украины с даты окончания срока действия регистрационного удостоверения на один год и/или на период действия военного положения в Украине, и/или на шесть месяцев со дня прекращения или отмены военного положения в Украине с внесением информации о продлении срока действия регистрационного удостоверения на такое лекарственное средство в Государственный реестр лекарственных средств.

Обновленная в Государственном реестре лекарственных средств информация о продленном сроке действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство удостоверяет силу государственной регистрации такого лекарственного средства и не требует выдачи нового или замены действительного регистрационного удостоверения.

По желанию лица, подавшего заявление об экстренной государственной регистрации лекарственного средства, срок, в течение которого он разрешается к применению на территории Украины, может быть сокращен по решению Минздрава.

5. Это постановление вступает в силу со дня опубликования и действует в течение шести месяцев со дня прекращения или отмены военного положения.

 Исключен

Утверждены

постановлением

Кабинета Министров Украины

от 15 апреля 2022 г. № 471

Изменения,
вносимые в постановления Кабинета Министров Украины

1. Постановление Кабинета Министров Украины от 15 января 1996 г. № 73 «Об утверждении Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов» (ОП Украины, 1996 г., № 5, ст. 178) дополнить пунктом 5 следующего содержания: