Постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 года № 1300 «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.12.2024 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 года № 1300
Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.12.2024 г.)

Согласно части седьмой статьи 8 Основ законодательства Украины о здравоохранении Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Порядок проведения государственной оценки медицинских технологий, который прилагается.

2. Установить, что:

государственная оценка медицинских технологий в отношении медицинских изделий проводится уполномоченным органом в соответствии с условиями договора между заявителем и уполномоченным органом;

временно к созданию государственного унитарного коммерческого предприятия, на которое будет возложено выполнение функций по проведению государственной оценки медицинских технологий, выполнения указанных функций возлагается на государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».

3. Во втором предложении абзаца первого пункта 1-2 постановления Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 года № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (Официальный вестник Украины, 2009, № 27, ст. 906; 2017, № 28, ст. 815; 2020, № 10, ст. 373, № 75, ст. 2406) слова «оценку медицинских технологий в порядке, установленном Министерством здравоохранения» заменить словами «государственная оценка медицинских технологий».

4. Министерству здравоохранения:

1) в шестимесячный срок разработать и утвердить руководство по государственной оценке медицинских технологий для лекарственных средств;

2) до 1 января 2024 г.:

абзац второй исключен;

разработать и утвердить руководство по государственной оценки медицинских технологий по медицинским изделиям;

3) до 1 января 2026 г.:

принять меры по созданию государственного унитарного коммерческого предприятия, на которое возложить выполнение функций по проведению государственной оценки медицинских технологий.

5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его опубликования.

Утвержден

постановлением Кабинета

Министров Украины

от 23 декабря 2020 года № 1300

Порядок
проведения государственной оценки медицинских технологий

1. Настоящий Порядок определяет процедуру государственной оценки медицинских технологий.

2. В настоящем Порядке термины употребляются в таком значении:

анализ влияния на показатели бюджета - оценка финансовых последствий внедрения или изъятие из программ, финансируемых из государственного и (или) местных бюджетов, заявленной медицинской технологии в системе здравоохранения;

анализ эффективности затрат - метод фармакоэкономического анализа, позволяющий сравнивать как расходы, так и результаты использования альтернативных медицинских технологий, измеряются, как правило, в клинических показателях;