Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 года № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» (утратило силу)

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 года № 633
О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 года № 1684

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, № 8, ст. 1233).

2. Установить, что пункты 3, 4, 14 - 21 и 26 изменений, утвержденных настоящим постановлением, не применяются к правоотношениям, связанным с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий, возникшим до дня вступления в силу настоящего постановления.

3. Признать утратившими силу пункты 28 и 29 (в части, касающейся абзацев первого и второго пункта 55.2 Правил государственной регистрации медицинских изделий) изменений, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 г. № 670 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 30, ст. 4310).

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 31 мая 2018 г. № 633

Изменения,
которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий

1. В пункте 4:

а) в абзаце шестом слова «регистрационное удостоверение на медицинское изделие» заменить словами «такие документы»;

б) в абзаце десятом слова», зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное» заменить словами «или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории Российской Федерации, уполномоченные».

2. Пункт 5 дополнить абзацем следующего содержания:

«При изменении вида медицинского изделия в рамках работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, регистрирующий орган вносит в реестровую запись государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - государственный реестр), соответствующее изменение и уведомляет об этом юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие, вид которого изменен, в течение 20 рабочих дней с даты внесения изменения в реестровую запись государственного реестра.».

3. В пункте 9: