Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2023 года № 534 «О внесении изменений в приложение № 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств»
Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2023 года № 534
О внесении изменений в приложение № 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств
Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение № 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116; 2022, № 12, ст. 1853).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2024 г.
Председатель Правительства Российской Федерации | М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 апреля 2023 г. № 534
Изменения,
которые вносятся в приложение № 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств
1. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:
«11. Организация и осуществление лицензионного контроля реализуются с использованием государственной информационной системы «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (далее - информационная система). Сведения, содержащиеся в реестре лицензий, в автоматическом режиме представляются в информационную систему в целях обеспечения автоматизации лицензионного контроля. Информационное взаимодействие информационной системы и информационных систем лицензирующего органа осуществляется с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия или посредством программно-технических средств информационных систем.».
2. Пункт 5 изложить в следующей редакции:
Демо – версия документа