Постановление Кабинета Министров Украины от 12 августа 2015 года № 647 «Об утверждении Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.02.2025 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 12 августа 2015 года № 647
Об утверждении Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.02.2025 г.)

Кабинет Министров Украины постановляет:

Утвердить Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками, прилагается.

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 12 августа 2015 № 647

ПОЛОЖЕНИЕ

о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками

1. Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) является центральным органом исполнительной власти, деятельность которого направляется и координируется Кабинетом Министров Украины через Министра здравоохранения, который реализует государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов (далее - лекарственные средства), медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - медицинские изделия) и оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, донорства крови и компонентов крови, функционирования системы крови.

2. Гослекслужба в своей деятельности руководствуется Конституцией и законами Украины, указами Президента Украины и постановлениями Верховной Рады Украины, принятыми в соответствии с Конституцией и законами Украины, актами Кабинета Министров Украины, другими актами законодательства.

3. Основными задачами Гослекслужбы являются:

реализация государственной политики в сферах контроля качества и безопасности лекарственных средств, медицинских изделий и обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, а также внесение Министру здравоохранения предложений по формированию государственной политики в указанных сферах;

лицензирования хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

техническое регулирование в определенных сферах;

осуществление государственного регулирования и контроля в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и противодействия их незаконному обороту;

лицензирование хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, переработки, хранения, распределения и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии;