СТ РК 2.566-2018 «Дефибрилляторы. Методика поверки»
СТ РК 2.566-2018
Дефибрилляторы
Методика поверки
6. Требования к квалификации поверителей
8. Условия проведения поверки и подготовки к ней
10. Расчет неопределенности измерений
11. Оформление результатов поверки
Расчет неопределенности при определении метрологических характеристик дефибриллятора
Приложение Б (информационное) Форма протокола поверки
Настоящий стандарт распространяется на дефибрилляторы и устанавливает методику их первичной и периодической поверок.
Первичная поверка дефибрилляторов (далее - дефибриллятор) проводится перед выпуском в обращение и после ремонта. Межповерочный интервал устанавливается в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы:
СТ РК 2.1-2018 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Термины и определения.
СТ РК 2.45-2013 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Квалификация персонала в области метрологии.
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования.
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов по ежегодно издаваемому информационному указателю «Нормативные документы по стандартизации» состоянию на текущий год и соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применяются термины по СТ РК 2.1 и [1].
4.1 При проведении поверки должны быть проведены операции приведенные в таблице 1.
Таблица 1 - Операции поверки
Наименование операции | Номер пункта стандарта | Проведение операций при: | |
первичной поверке | периодической поверке | ||
1 Внешний осмотр | 9.1 | Да | Да |
2 Опробование | 9.2 | Да | Да |
3 Проверка электрической прочности изоляции | 9.3 | Да | Да |
4 Проверку сопротивления изоляции | 9.4 | Да | Да |
5 Определение погрешности воспроизведения выходной энергии | 9.5 | Да | Да |
6 Определение идентичности формы сигнала | 9.6 | Да | Да |
Демо – версия документа