02.05.2025

Пилотный проект по регистрации лекарственных средств и медизделий

Пилотный проект по оказанию государственной услуги «Выдача регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» вводится во всех областях, городах республиканского значения, столицы Республики Казахстан с 30 апреля 2025 года и действует до 1 июля 2025 года.

Государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств или медицинских изделий осуществляет государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Оплата стоимости государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется в соответствии с Налоговым кодексом.

Для получения государственной услуги по регистрации физические или юридические лица через информационную систему уполномоченного органа подают заявление по установленной форме, подписанное электронной цифровой подписью, при регистрации и подключения абонентского номера услугополучателя, предоставленного оператором сотовой связи, к учетной записи информационной системы уполномоченного органа.

Правила утверждены совместным приказом Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности РК от 22 апреля 2025 года № 169/НҚ.

Галина Шахворостова

Источник: ИС «Параграф»