(БҰРЫНҒЫ РЕДАКЦИЯ) МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАР МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕХН...

Осы редакция 2018 жылғы 15 маусымда енгізілген өзгерістеріне дейін қолданылды

ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015.14.01. № 10 бұйрығымен ереже жаңа редакцияда (бұр.ред.қара)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрінің

2009 жылғы 18 қарашадағы

№ 736 бұйрығына

2-қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға сараптама жүргізу
қағидалары
(2015.26.06. берілген өзгерістер мен толықтырулармен)

1. Жалпы ережелер

1. Осы медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға сараптама жүргізу қағидалары (бұдан әрі - Қағидалар) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу кезінде оларды сараптау тәртібін белгілейді.

ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015.26.06. № 524 бұйрығымен 2-тармақ жаңа редакцияда (бұр.ред.қара)

2. Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника сараптамасы мемлекеттік монополияға жатады, оны дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік кәсіпорын болып табылатын шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорын (бұдан әрі - мемлекеттік сараптама ұйымы) - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК жүзеге асырады және мемлекеттік сараптама ұйымының «Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптау» бағдарламасында Денсаулық сақтаудың бірыңғай ақпараттық жүйесі Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді басқару жүйесінің (бұдан әрі - ДҚБЖ) бірыңғай дерекқоры пайдаланыла отырып жүргізіледі.