Постановление Правительства Республики Молдова от 25 июля 2018 года № 748 «О внесении изменений в Постановление Правительства № 525/2010 об утверждении Положения о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства»

Постановление Правительства Республики Молдова от 25 июля 2018 года № 748
О внесении изменений в Постановление Правительства № 525/2010 об утверждении Положения о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства

На основании положений части (5) статьи 61 Закона № 1409/1997 о лекарствах (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст.368) и статьи 20 Закона № 1456/1993 о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст.200) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Проект частично перелагает часть (1) статьи 3 Директивы Совета 89/105/ЕЭС от 21 декабря 1988 года о прозрачности мер по регулированию цен на лекарственные средства, предназначенные для использования человеком, и включении их в сферу национальных систем медицинского страхования, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 40 от 11 февраля 1989 г., с.8.

В Постановление Правительства № 525/2010 об утверждении Положения о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 105-106, ст.582) внести следующие изменения:

1) в пунктах 2 и 3 постановления слова «Министерство здравоохранения» в любой грамматической форме заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующей грамматической форме;

2) в Положении:

a) по всему тексту:

слова «Министерство здравоохранения» в любой грамматической форме заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующей грамматической форме;

слова «министр здравоохранения» в любой грамматической форме заменить словами «генеральный директор» в соответствующей грамматической форме;

b) в пункте 3:

понятие «сертификат о регистрации лекарства» после слов «Агентстве по лекарствам» дополнить словами «и медицинским изделиям»;

после понятия «эталонная страна» внести следующее понятие:

«страна происхождения - страна, в которой находится место производства лекарственного средства для человека. Если производство осуществляется в двух или более странах, все эти страны считаются странами происхождения»;

c) в пункте 4:

абзац третий после слов «(молдавских леях) и» дополнить словом «/или»;

абзац четвертый после слов «(молдавских леях)» дополнить словами «и/или иностранной валюте»;

d) в пункте 5:

подпункт 4) дополнить текстом «, согласно подпункту 10) пункта 6 настоящего Положения»;

подпункт 5) изложить в следующей редакции:

«5) список цен на компенсированные медикаменты размещается на официальной веб-странице Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.»;

e) в пункте 6:

подпункт 1) дополнить словами «и медицинским изделиям»;

подпункт 2) исключить;

в подпункте 5):

после цифр «30» внести слово «рабочих»;

слово «календарных» заменить словом «рабочих»;

в подпункте 6) после цифр «15» и «30» в обоих случаях внести слово «рабочих»;

в подпункте 7):

после абзаца первого внести следующий абзац: