Регламент государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» (приложение 2 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 416) (с изменениями по состоянию на 20.05.2019 г.) (утратил силу)

Утратил силу в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020

Регламент государственной услуги изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.12.18 г. № ҚР ДСМ-34 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 20.05.19 г. № ҚР ДСМ-83 (см. стар. ред.)

Приложение 2

к приказу Министра здравоохранения

и социального развития

Республики Казахстан

от 29 мая 2015 года № 416

Регламент государственной услуги
«Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий»

(с изменениями по состоянию на 20.05.2019 г.)

Глава 1. Общие положения

1. Государственная услуга - «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - государственная услуга) оказывается Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель), в том числе через веб-портал «электронного правительства»: www.egov.kz или веб-портал «Е-лицензирование»: www.elicense.kz.

Государственная услуга оказывается на основании Стандарта государственной услуги «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности», утвержденного приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11338) (далее - Стандарт).

Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через:

1) канцелярию услугодателя;

2) веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее - портал).

2. Форма оказания государственной услуги - электронная/бумажная.

В случае, если услугополучатель предоставляет документы и материалы (за исключением образцов лекарственных средств и медицинского изделия) через информационную систему услугодателя (далее - информационная система), форма взаимодействия - электронная (частично автоматизированная).

Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством «личного кабинета» на официальном сайте услугодателя www.dari.kz.

3. Результатом оказания государственной услуги является заключение о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий с рекомендацией о возможности или невозможности государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье (далее - заключение), либо мотивированный ответ в отказе оказания государственной услуги по основаниям, предусмотренным пунктом 10 Стандарта.

Форма предоставления результата оказания государственной услуги: электронная и (или) бумажная.