Закон Республики Молдова от 12 июня 2014 года № 103 «О внесении изменений и дополнений в Закон о трансплантации органов, тканей и клеток человека № 42-XVI от 6 марта 2008 года»

Закон Республики Молдова от 12 июня 2014 года № 103

О внесении изменений и дополнений в Закон о трансплантации органов, тканей и клеток человека № 42-XVI от 6 марта 2008 года

Парламент принимает настоящий органический закон.

В Закон о трансплантации органов, тканей и клеток человека № 42-XVI от 6 марта 2008 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 81, ст. 273) внести следующие изменения и дополнения:

1. Преамбулу после слов «человеческого тела,» дополнить словами «в соответствии с положениями Директивы Европейского Парламента и Совета № 2004/23/ЕС от 31 марта 2004 года об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, получения, контроля, обработки, консервации, хранения и распределения человеческих тканей и клеток, Директивы Европейского Парламента и Совета № 2010/53/ЕС от 7 июля 2010 года о стандартах качества и безопасности человеческих органов, предназначенных для трансплантации, и».

2. Статью 1 изложить в следующей редакции:

«Статья 1. Предмет регулирования

Настоящий закон составляет правовую базу регулирования трансплантации всех органов, тканей и клеток человека, включая гематопоэтические клетки, полученные из пуповинной крови, костного мозга и периферийной крови, кроме репродуктивных органов, тканей и клеток (исключая матку), эмбриональных и фетальных органов, тканей и клеток (включая эмбриональные гематопоэтические клетки), органов, тканей и клеток, полученных от животных, крови и ее компонентов.».

3. В статье 2:

понятие «орган» дополнить предложением: «В указанном значении является органом и его часть, если она имеет такое же назначение в теле человека, что и целый орган, и соответствует ему по структуре и васкуляризации;»;

понятие «донор» изложить в следующей редакции:

«донор - лицо, которое отдает один или несколько органов, ткани и/или клетки для терапевтического использования, независимо от того, осуществлено донорство при жизни данного лица или после его смерти;»;

понятие «реципиент» заменить следующим понятием:

«получатель - лицо, которому производится пересадка органов, и/или тканей, и/или клеток человека;».

4. В пункте а) части (1) статьи 4 слова «и изъятие» заменить словами «, изъятие и трансплантация».

5. Часть (3) статьи 5 изложить в следующей редакции:

«(3) Агентство обладает исключительным правом разрешать на основе двусторонних международных соглашений обмен органами, тканями и клетками для трансплантации и принимает все возможные меры, чтобы они соответствовали стандартам качества и безопасности.».

6. Пункт а) части (2) статьи 6 после слова «тканей» дополнить словами «и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изъятию, обработке, консервации, хранению, транспортировке и поставке тканей или клеток».

7. В статье 9:

часть (1) изложить в следующей редакции: