Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 7 августа 2014 года № 768 «О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь» (с изменениями от 25.03.2022 г.)

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 7 августа 2014 года № 768
О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь

(с изменениями от 25.03.2022 г.)

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения и дополнения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 213, 5/28269; 2009 г., № 66, 5/29385; 2010 г., № 6, 5/30980; № 251, 5/32615; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 24.10.2012, 5/36375):

1.1.1. в преамбуле цифры «39» заменить цифрами «39¹»;

1.1.2. в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденном этим постановлением:

1.1.2.1. из пункта 1 слова «, а также осуществляющих экспертизу регистрационного досье, клинические и иные испытания лекарственных средств и фармацевтических субстанций в целях их государственной регистрации (перерегистрации)» исключить;

1.1.2.2. в пункте 3:

часть первую изложить в следующей редакции:

«3. Комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспекционной проверки, испытаний и других исследований, предшествующих подаче документов для государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство и фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, а также техническое обеспечение ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь (далее - Государственный реестр) и его ежегодное издание осуществляет республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в порядке, определенном Министерством здравоохранения.»;

в части второй слова «Центр экспертиз и испытаний» заменить словами «Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;

1.1.2.3. пункты 4 и 5 изложить в следующей редакции:

«4. Заявителем для государственной регистрации (перерегистрации):

лекарственных средств, фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства может быть юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), производящее лекарственные средства и (или) фармацевтические субстанции, либо размещающее заказ на промышленное производство в иной организации, либо входящее в состав объединения, в которое также входит производитель лекарственных средств, фармацевтических субстанций;