Постановление Правительства Республики Молдова от 13 января 2012 года № 32 «О внесении изменений и дополнений в Положение о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства»

Постановление Правительства Республики Молдова от 13 января 2012 года № 32
О внесении изменений и дополнений в Положение о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства

В соответствии с положениями Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст.368), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

В Положение о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства, утвержденное Постановлением Правительства № 525 от 22 июня 2010 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 105-106, ст.582), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнения:

1) в пункте 3:

понятие “визирование цены производителя” изложить в следующей редакции:

“визирование цены производителя - деятельность по изучению пакета документов, представленных владельцем Свидетельства о регистрации лекарства или его законным представителем, с целью одобрения/утверждения Министерством здравоохранения (в дальнейшем - Министерство) цены производителя за единицу продукции и включения ее в приказ министра здравоохранения, с опубликованием в Официальном мониторе Республики Молдова в месячный срок со дня издания соответствующего приказа;”;

понятие “регистрация цены производителя” после слова “Министерством” дополнить словом “здравоохранения”, а слова “, разрешенные к использованию” исключить;

в понятии “Национальный каталог цен производителя на лекарства” слова “официальный реестр” заменить словами “официальная книга”, а слова “производителя, утвержденных приказом министра здравоохранения” заменить словами “производителей на лекарства, утвержденных Министерством здравоохранения”;

понятия “цена производителя” и “официальный представитель” изложить в следующей редакции:

“цена производителя - цена товара, приобретенного на условиях цены самовывоза (ex works), декларированная производителем или его официальным представителем для утверждения и включения в Национальный каталог цен производителя на лекарства;”;

“официальный представитель - юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, являющееся налогоплательщиком, назначенное владельцем СРЛ и зарегистрированное на территории Республики Молдова для представления владельца СРЛ во взаимоотношениях с Министерством здравоохранения в связи с различными аспектами размещения и продвижения лекарств на рынке, включая регистрацию цены производителя на лекарства;”;

2) название главы II изложить в следующей редакции:

“II. ПОРЯДОК ВИЗИРОВАНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЛЕКАРСТВА”;

3) пункты 4, 5 и 6 изложить в следующей редакции:

“4. Министерство визирует и утверждает цену производителя на лекарства согласно настоящему Положению.

Производитель /владелец СРЛ или его официальный представитель (в дальнейшем - заявитель) обязан декларировать цену производителя на лекарства в Министерстве.