Федеральный закон Российской Федерации от 13 июля 2015 года № 241-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон Российской Федерации от 13 июля 2015 года № 241-ФЗ
О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Принят Государственной Думой 30 июня 2015 года

Одобрен Советом Федерации 8 июля 2015 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540) следующие изменения:

1) в пункте 11 статьи 4 слова «части 3» заменить словами «частей 6 и 7», после слов «Федерального закона» дополнить словами «в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо в соответствии с требованиями статьи 12 настоящего Федерального закона в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения»;

2) в статье 5:

а) дополнить пунктом 9.1 следующего содержания:

«9.1) согласование проектов решений органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;»;

б) пункт 102 после слов «лекарственного средства» дополнить словами «для медицинского применения»;

3) часть 1 статьи 13 изложить в следующей редакции:

«1. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.»;

4) в статье 17:

а) в пункте 8 части 2 цифру «6» заменить цифрой «7»;

б) в части 3:

подпункт «д» пункта 9 после слова «адреса» дополнить словами «разработчика, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата,»;

в пункте 11 цифру «6» заменить цифрой «7»;

5) в части 1 статьи 24 слова «пунктах 1 - 8, 10, подпунктах «а» - «м», «п» - «ф» пункта 16 и пункте 17 части 3 статьи 18» заменить словами «части 3 статьи 17»;

6) часть 1 статьи 26 после слов «воспроизведенных лекарственных препаратов,» дополнить словами «очередность которых определяется в соответствии с номером и датой входящих заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования лекарственного препарата или группировочного наименования лекарственного препарата,»;

7) в статье 29: