Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 сентября 2021 года № 504 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (с изменениями по состоянию на 30.05.2022 г.)

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 сентября 2021 года № 504
Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

(с изменениями по состоянию на 30.05.2022 г.)

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники»:

название изложить в следующей редакции:

«О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

в преамбуле слово «четвертой» заменить словом «второй»;

в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденном этим постановлением:

в пункте 2:

из абзаца первого слово «основные» исключить;

в абзаце третьем слово «система» заменить словом «процедура»;

абзац десятый изложить в следующей редакции:

«регистрационное досье - комплект документов, формируемый при проведении комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, и содержащий данные, подтверждающие безопасность, эффективность и качество изделий медицинского назначения и медицинской техники, включая результаты инспектирования их производства на соответствие требованиям, установленным Министерством здравоохранения;»;

в части первой пункта 3:

абзац второй изложить в следующей редакции:

«первичной экспертизы документов;»;

абзац шестой изложить в следующей редакции:

«специализированной экспертизы документов;»;

пункт 4 дополнить абзацами следующего содержания:

«поставляемые в ограниченном количестве:

для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения;

для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения, в том числе для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, в других исключительных случаях, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов, включая пациентов с редко встречающейся патологией;

в качестве иностранной безвозмездной помощи.»;

в пункте 6:

в абзаце первом слова «в том числе изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства, находящихся в обращении на территории Соединенных Штатов Америки и государств - членов Европейского союза» заменить словами «за исключением государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, указанных в абзацах седьмом-десятом пункта 4 настоящего Положения»;

абзац второй изложить в следующей редакции: