Закон Украины от 20 декабря 2011 года № 4196-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения по усилению контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок»

Закон Украины от 20 декабря 2011 года № 4196-VI
О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения по усилению контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести изменения в следующие законы Украины:

1. Часть третью статьи 19 Основ законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., № 4, ст. 19) после слова «Государство» дополнить словами «обеспечивает соблюдение требований закона об ограничении рекламы лекарственных средств и».

2. В Законе Украины «О лекарственных средствах» (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., № 22, ст. 86; 1997 г., № 15, ст. 115; 2006 г., № 22, ст. 184):

1) часть первую статьи 3 после слова «путем» дополнить словами «ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины с обеспечением публичного доступа к нему лиц»;

2) в статье 10:

часть первую дополнить предложением следующего содержания: «В приложении к лицензии указывается перечень форм лекарственных средств, разрешенных к производству лицензиату, а также особые условия осуществления деятельности»;

часть вторую дополнить предложением следующего содержания: «Соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут производиться, установленным требованиям и заявленным в представленных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке в выдаче лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту осуществления деятельности органом лицензирования в порядке, определенном центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения»;

3) часть первую статьи 17 дополнить предложением следующего содержания: «Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом Министров Украины»;

4) в статье 19:

в части первой слова «физическими лицами - субъектами предпринимательской деятельности» заменить словами «физическими лицами - предпринимателями»;

после части первой дополнить новой частью следующего содержания:

«Основанием для выдачи лицензии является наличие материально-технической базы, квалифицированного персонала, соответствие которых установленным требованиям и заявленным в представленных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту осуществления деятельности органом лицензирования или его территориальными подразделениями в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения».

В связи с этим часть вторую считать частью третьей;

5) статью 21 после части второй дополнить новой частью следующего содержания: